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无菌医疗器械包装软包装膜材料的抗揉搓性测试方法

更新时间:2023-08-24      点击次数:1296

软包装膜材料的抗揉搓性测试方法

YY-T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 12部分 软性屏障膜抗揉搓性》

标准中的实验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准,也可以以其他气体透过率之类的实验来代替针孔实验。

测试意义

用于测定软包装膜材料的抗揉搓形成针孔的性能。通过该实验还可以模拟薄膜在生产、加工、运输等过程中的揉搓、折压等行为,通过对比试样在揉搓前后的针孔数量变化、阻隔性能或其他物理性能方面来判断试样的抗揉搓性,为包装用薄膜材料的实际应用提供技术支撑。

测试方法

标准中规定了五种实验条件,汇总如下

条件A:全揉搓1h(即2700次循环)

条件B:全揉搓20min(即900次循环)

条件C:全揉搓6min(即270次循环)

条件D:全揉搓20次循环

条件B:部分揉搓20次循环

测试仪器

济南西奥机电有限公司揉搓草莓芭蕉视频APPGFT-01

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实验方法

试样制备:样品裁成200mm×280mm的片材。200mm尺寸为实验方向,也是揉搓草莓芭蕉视频APP轴的方向。样品在相对湿度50%23℃条件下进行状态调节至少24h

揉搓草莓芭蕉视频APP设置

济南西奥机电有限公司揉搓草莓芭蕉视频APPGFT-01采用PLC工业控制程序配合7英寸人机交互系统,内置标准规定的5种实验模式,用户可以直接触摸屏选择实验程序直接调取测试条件。

点击对应的实验模式后,仪器自动实验,实验完成后自动停机。

针孔计数

从揉搓草莓芭蕉视频APP上取下软屏障样品,在白纸的中央标出150mm×200mm的区域,150mm是草莓芭蕉视频APP的轴向尺寸。

用胶带将样品粘到白纸上,用刷子将染色的松节油溶液刷到样品上,多刷几次,放置1min。然后用吸水卫生纸将染色松节油擦掉,从纸上取下试样,对纸上的针孔透过点进行计数。

以上可满足市面上家对于软性屏障膜抗揉搓性的测试要求,济南西奥机电有限公司始终以客户为中心,坚持为客户提供性价比及稳定性的产品与服务,立志于为广大用户提供质量管控与研究设备。



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